Cumplimiento y procesos

Todos los días trabajamos para superar las expectativas del cliente en cuanto a procesos, calidad y cumplimiento, porque las vidas dependen de ello.

Con tres ubicaciones y los especialistas líderes de la industria en ingeniería, fabricación de herramientas y producción, OKAY Industries es reconocida por la fabricación de calidad para aplicaciones médicas. Ofrecemos 17652m2 dedicados a la excelencia del proceso para cumplir con los rigurosos requerimientos de la industria de dispositivos médicos y colaboraremos con usted a lo largo del ciclo de vida del proyecto para garantizar un alto nivel de calidad que resulte en tranquilidad para sus clientes.

Excelencia orientada a resultados, personalizada para su proyecto.

OKAY Industries ha desarrollado un estricto proceso de validación interno que mantiene la calidad y la consistencia incluso para los pedidos más complejos. Diseñamos y construimos soluciones personalizadas basadas en los requisitos del pedido, incluyendo tecnologías para la automatización de la producción y ensamblaje, y podemos garantizar el cumplimiento de los requerimientos de la industria incluso en los proyectos más precisos y exigentes.

Nuestra mzanufactura de precisión para aplicaciones médicas está diseñada para la calidad: identificamos y verificamos la efectividad de las variables críticas del proceso a lo largo del diseño, la producción y el ensamblaje, con esfuerzos que incluyen:

  • Dibujos CAD: incluidos esquemas eléctricos, cuando sea necesario
  • Experimentos y resultados diseñados
  • Documentación de seguridad
  • Definiciones de proceso a cada paso para describir claramente las expectativas y los estándares, incluyendo entradas y salidas
  • Instrucciones de instalación y documentación de Listas de repuestos
  • Instrucciones de trabajo
  • Documentación de calidad, planes de control de productos y PFMEA
  • Mantenimiento preventivo
  • Listas de repuestos

Nuestras operaciones centradas en el cliente están impulsadas por la calidad, y con más de un siglo de experiencia, OKAY está listo para ayudarlo a mejorar sus resultados. Al trabajar en la manufactura de aplicaciones de dispositivos médicos, los proyectos suelen seguir un proceso estándar:

Nuestras certificaciones y registros de fabricación de dispositivos médicos incluyen:

Part of Something Greater. Comprobado en cada paso.

Con la validación de cada etapa del proceso de producción, incluyendo las verificaciones de cumplimiento para los requisitos de instalación, operación y rendimiento, OKAY Industries trabaja para superar las expectativas del cliente. Nuestros procesos de manufactura de aplicaciones médicas se adhiere a la norma ISO13485: 2016 Sistema de gestión de calidad. Estamos listos y felices de revisar las necesidades de su proyecto y desarrollar una solución personalizada para su aplicación.

Contáctenos o programe una cita en nuestros Laboratorios NexTech y descubra cómo nuestra colaboración centrada en el cliente mejorará los resultados en su próximo proyecto.